Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patellar tendinopati - Effekt av träning och förbättring av kollagensyntesen genom insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I)

28 juli 2020 uppdaterad av: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital

Effekt av träning och lokal infusion av insulinliknande tillväxtfaktor-I och träning på senstrukturen hos patienter med patellär tendinopati

Syftet med studien är att testa hypotesen att stimulering av syntesen av nya strukturella senproteiner i kombination med träning förbättrar senstrukturen hos patienter med kronisk knäsenansmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad interventionsstudie: 12 veckors interventionsperiod med träning och injektioner av saltlösning eller insulinliknande tillväxtfaktor I. Ett års uppföljning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk patellär tendinopati (> 3 månader)
  • anterior-posterior förtjockning av senan (1 mm jämfört med mitten av senan)
  • hypo-ekoområde med ökad vaskularisering

Uteslutningskriterier: injektion

  • kortikosteroidinjektion under de senaste 12 månaderna
  • Knäoperation
  • Knäartros
  • Diabetes
  • Rökning
  • Body mass index >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulinliknande tillväxtfaktor I
3 injektioner (1 mg), en gång i veckan de första 3 veckorna av de 12 veckorna av intervention
Läkemedel: Insulinliknande tillväxtfaktor I
Placebo-jämförare: Placebo-injektioner
3 Injektioner av saltlösning i knäskålssenan 3 gånger under de första 3 veckorna av den 12 veckor långa interventionsperioden
Läkemedel: Placebo
Andra namn:
  • Saltlösningsinjektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Senstruktur
Tidsram: Efter 12 veckors intervention (senbiopsi)
Efter 12 veckors intervention (senbiopsi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensmärta
Tidsram: 1 år (före och efter 12 veckors intervention och 1 år efter interventionsstart)
frågeformulär
1 år (före och efter 12 veckors intervention och 1 år efter interventionsstart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbetspartners

The Danish Medical Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
  • Huvudutredare: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
  • Huvudutredare: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Uppskatta)

18 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-4-2012-078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera