Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patellar tendinopati - Effekt af træning og forbedring af kollagensyntesen ved insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I)

28. juli 2020 opdateret af: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital

Effekt af træning og lokal infusion af insulinlignende vækstfaktor-I og træning på senestruktur hos patienter med patellar tendinopati

Formålet med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at stimulering af syntesen af ​​nye strukturelle seneproteiner kombineret med træning forbedrer senestrukturen hos patienter med kroniske senesmerter i knæet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret interventionsstudie: 12 ugers interventionsperiode med træning og injektioner af saltvand eller insulinlignende vækstfaktor I. Et års opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk patellar tendinopati (> 3 måneder)
  • anterior-posterior fortykkelse af senen (1 mm sammenlignet med midterste senen)
  • hypo-ekkoisk område med øget vaskularisering

Udelukkelseskriterier: injektion

  • kortikosteroidinjektion inden for de sidste 12 måneder
  • Knæoperation
  • Knæ slidgigt
  • Diabetes
  • Rygning
  • Body mass index >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insulinlignende vækstfaktor I
3 injektioner (1 mg), en gang om ugen de første 3 uger af de 12 ugers intervention
Medicin: Insulinlignende vækstfaktor I
Placebo komparator: Placebo-injektioner
3 Injektioner af saltvand i patellasenen 3 gange i løbet af de første 3 uger af den 12 ugers interventionsperiode
Medicin: Placebo
Andre navne:
  • Saltvandsinjektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senens struktur
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention (senebiopsi)
Efter 12 ugers intervention (senebiopsi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senesmerter
Tidsramme: 1 år (før og efter 12 ugers intervention og 1 år efter interventionsstart)
spørgeskema
1 år (før og efter 12 ugers intervention og 1 år efter interventionsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

The Danish Medical Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
  • Ledende efterforsker: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
  • Ledende efterforsker: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2012-078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner