Tendinopathie rotulienne - Effet de l'entraînement et de l'amélioration de la synthèse du collagène par le facteur de croissance analogue à l'insuline-I (IGF-I)
28 juillet 2020 mis à jour par: Mette Hansen, Bispebjerg Hospital
Effet de l'entraînement et de la perfusion locale de facteur de croissance analogue à l'insuline I et de l'entraînement sur la structure du tendon chez les patients atteints de tendinopathie rotulienne
Le but de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la stimulation de la synthèse de nouvelles protéines tendineuses structurelles combinée à l'entraînement améliore la structure tendineuse chez les patients souffrant de douleurs chroniques au tendon du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'intervention contrôlée randomisée : période d'intervention de 12 semaines avec entraînement et injections de solution saline ou de facteur de croissance analogue à l'insuline I. Suivi d'un an
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine, Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tendinopathie rotulienne chronique (> 3 mois)
- épaississement antéro-postérieur du tendon (1 mm par rapport à mi-tendon)
- zone hypo-échogène avec vascularisation renforcée
Critères d'exclusion : injection
- injection de corticoïdes au cours des 12 derniers mois
- Opération du genou
- Arthrose du genou
- Diabète
- Fumeur
- Indice de masse corporelle> 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Facteur de croissance analogue à l'insuline I
3 injections (1 mg), une fois par semaine les 3 premières semaines des 12 semaines d'intervention
|
|
|
Comparateur placebo: Injections de placebo
3 Injections de solution saline dans le tendon rotulien 3 fois au cours des 3 premières semaines de la période d'intervention de 12 semaines
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Structure tendineuse
Délai: Après 12 semaines d'intervention (biopsie tendineuse)
|
Après 12 semaines d'intervention (biopsie tendineuse)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur tendineuse
Délai: 1 an (avant et après 12 semaines d'intervention et 1 an après le début de l'intervention)
|
questionnaire
|
1 an (avant et après 12 semaines d'intervention et 1 an après le début de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kjaer, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
- Chercheur principal: Mette Hansen, PhD, Section of Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University, Dalgas Avenue 4, 8000 Aarhus C, Denmark
- Chercheur principal: Jens Olesen, PhD, Institute of Sports Medicine, Copenhagen, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenahagen, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (Estimation)
18 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2012-078
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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