Asociace obvodového napětí karotid s funkcí levé komory a hemodynamickým kompromisem během operace bypassu koronární tepny mimo pumpu
25. dubna 2013 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie je zhodnotit souvislost obvodového napětí společné karotidy s echokardiografickými parametry funkce levé komory a stupněm aktuálního hemodynamického zhoršení u pacientů podstupujících multicévní off-pump bypass koronární tepny se zachovanou ejekční frakcí levé komory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na elektivní multicévní off-pump bypass koronární tepny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- onemocnění tří cév věnčitých tepen
- sinusový rytmus
Kritéria vyloučení:
- Funkční třída New York Heart Association ≥3
- známá plicní hypertenze
- známé chlopenní onemocnění srdce
- sérový kreatinin ≥2,0 mg/dl
- infarkt myokardu do 1 týdne před operací
- cerebrální nebo periferní arteriální okluzivní onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina CAOD
Jednoramenná studijní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry TTE
Časové okno: 1 den před operací
|
Parametry TTE: ejekční frakce levé komory, objemový index levé síně, hmota levé komory, Sm, Em, E/Em
|
1 den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna intraoperačních hemodynamických proměnných
Časové okno: od navození anestezie, transplantace levé cirkumflexní tepny až po uzavření hrudní kosti
|
Parametry TTE: ejekční frakce levé komory, index objemu levé síně, hmota levé komory, Sm, Em, E/Em Obvodové napětí karotidy : Uložení transverzálního snímku pravého CCA přibližně 1 cm proximálně od bifurkace, manuální stopa lumino-intimy hranice a automatické sledování pohybem ultrazvukových odrazů (teček) snímek po snímku Hemodynamické proměnné: srdeční index a smíšená venózní saturace kyslíkem získaná z katétru pulmonální tepny a zařízení pro monitorování srdečního výdeje
|
od navození anestezie, transplantace levé cirkumflexní tepny až po uzavření hrudní kosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2011-0467
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .