- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01840969
Sammenslutning af Carotid Arteriel Circumferential Strain med venstre ventrikulær funktion og hæmodynamisk kompromis under off-pump koronararterie bypass kirurgi
25. april 2013 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem periferien belastning af almindelig halspulsåre med de ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikelfunktion og graden af faktisk hæmodynamisk forringelse hos patienter, der gennemgår multi-vessel off-pump koronararterie bypass med bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til elektiv flerkars off-pump koronararterie bypass-kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- koronararteriesygdom med tre kar
- sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- New York Heart Association funktionsklasse ≥3
- kendt pulmonal hypertension
- kendt hjerteklapsygdom
- serumkreatinin ≥2,0 mg/dL
- myokardieinfarkt inden for 1 uge før operationen
- historie med cerebral eller perifer arteriel okklusiv sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CAOD gruppe
Enkeltarm studiegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TTE parametre
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
TTE-parametre: venstre ventrikulær ejektionsfraktion, venstre ventrikelvolumenindeks, venstre ventrikelmasse, Sm, Em, E/Em
|
1 dag før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af intraoperative hæmodynamiske variabler
Tidsramme: fra efter induktion af anæstesi, venstre cirkumfleks arterietransplantation og til brystbenslukning
|
TTE-parametre: venstre ventrikulær ejektionsfraktion, venstre atriums volumenindeks, venstre ventrikelmasse, Sm, Em, E/Em Carotis periferien belastning: Opbevaring af tværgående billede af højre CCA ved ca. 1 cm proksimalt til bifurkationen, manuelt spor af luminal-intimal grænse og automatisk sporing ved billed-til-ramme-bevægelse af ultralydsrefleksioner (pletter) Hæmodynamiske variabler: hjerteindeks og blandet venøs iltmætning opnået fra lungearteriekateteret og apparater til overvågning af hjertevolumen
|
fra efter induktion af anæstesi, venstre cirkumfleks arterietransplantation og til brystbenslukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
26. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2011-0467
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tre kar koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien