- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01840969
Associazione di ceppo circonferenziale arterioso carotideo con funzione ventricolare sinistra e compromissione emodinamica durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria senza pompa
25 aprile 2013 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio ha lo scopo di valutare l'associazione del ceppo circonferenziale dell'arteria carotide comune con i parametri ecocardiografici della funzione ventricolare sinistra e il grado di effettivo deterioramento emodinamico in pazienti sottoposti a bypass coronarico multivasale off-pump con frazione di eiezione ventricolare sinistra conservata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico multivasale off-pump
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica dei tre vasi
- ritmo sinusale
Criteri di esclusione:
- Classe funzionale della New York Heart Association ≥3
- nota ipertensione polmonare
- cardiopatia valvolare nota
- creatinina sierica ≥2,0 mg/dL
- infarto del miocardio entro 1 settimana prima dell'intervento
- storia di occlusione arteriosa cerebrale o periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo CAOD
Gruppo di studio a braccio singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri TTE
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
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Parametri TTE: frazione di eiezione ventricolare sinistra, indice del volume atriale sinistro, massa ventricolare sinistra, Sm, Em, E/Em
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1 giorno prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento delle variabili emodinamiche intraoperatorie
Lasso di tempo: da dopo l'induzione dell'anestesia, l'innesto dell'arteria circonflessa sinistra e la chiusura dello sterno
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Parametri TTE: frazione di eiezione ventricolare sinistra, indice di volume atriale sinistro, massa ventricolare sinistra, Sm, Em, E/Em Deformazione circonferenziale carotidea: Memorizzazione dell'immagine trasversale del CCA destro a circa 1 cm prossimale alla biforcazione, traccia manuale del lume-intimale bordo e tracciamento automatico mediante movimento frame-to-frame dei riflessi degli ultrasuoni (macchioline) Variabili emodinamiche: indice cardiaco e saturazione dell'ossigeno venoso misto ottenuti dal catetere dell'arteria polmonare e dai dispositivi di monitoraggio della gittata cardiaca
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da dopo l'induzione dell'anestesia, l'innesto dell'arteria circonflessa sinistra e la chiusura dello sterno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2011-0467
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