- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840969
Kaulavaltimon kehäjännityksen ja vasemman kammion toiminnan ja hemodynaamisen kompromissin yhdistäminen pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisen kaulavaltimon kehäjännityksen yhteyttä vasemman kammion toiminnan kaikukardiografisiin parametreihin ja todellisen hemodynaamisen heikkenemisen astetta potilailla, joille tehdään monisuoninen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on säilynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on varattu elektiivinen monisuoninen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolmen suonen sepelvaltimotauti
- sinus rytmi
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin toimintaluokka ≥3
- tunnettu pulmonaalinen hypertensio
- tunnettu sydänläppäsairaus
- seerumin kreatiniini ≥2,0 mg/dl
- sydäninfarkti viikon sisällä ennen leikkausta
- aivojen tai ääreisvaltimoiden tukossairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CAOD ryhmä
Yhden käden tutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTE-parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
TTE-parametrit: vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman eteisen tilavuusindeksi, vasemman kammion massa, Sm, Em, E/Em
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisten hemodynaamisten muuttujien muutos
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, vasemman ympäryskummavaltimon siirrosta ja rintalastan sulkemiseen
|
TTE-parametrit: vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman eteisen tilavuusindeksi, vasemman kammion massa, Sm, Em, E/Em Kaulavaltimon kehäjännitys: Oikean CCA:n poikittaiskuvan tallennus noin 1 cm:n etäisyydellä bifurkaatiosta, manuaalinen jälki luminaali-intimaalista raja ja automaattinen seuranta ultraääniheijastusten (pilkkujen) kehyksen välisen liikkeen avulla. Hemodynaamiset muuttujat: sydänindeksi ja sekoitettu laskimohappisaturaatio, joka saadaan keuhkovaltimon katetrista ja sydämen minuuttitilavuuden seurantalaitteista
|
anestesian induktion jälkeen, vasemman ympäryskummavaltimon siirrosta ja rintalastan sulkemiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .