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Zusammenhang der Umfangsbelastung der Halsschlagader mit der linksventrikulären Funktion und hämodynamischen Beeinträchtigungen während einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe

25. April 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang der Umfangsspannung der Arteria carotis communis mit den echokardiographischen Parametern der linksventrikulären Funktion und dem Grad der tatsächlichen hämodynamischen Verschlechterung bei Patienten zu bewerten, die sich einem Off-Pump-Koronararterienbypass mit mehreren Gefäßen und erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation mit mehreren Gefäßen außerhalb der Pumpe geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Koronare Herzkrankheit der drei Gefäße
  2. Sinusrhythmus

Ausschlusskriterien:

  1. Funktionsklasse ≥3 der New York Heart Association
  2. bekannte pulmonale Hypertonie
  3. bekannte Herzklappenerkrankung
  4. Serumkreatinin ≥2,0 mg/dl
  5. Myokardinfarkt innerhalb einer Woche vor der Operation
  6. Vorgeschichte einer zerebralen oder peripheren arteriellen Verschlusskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CAOD-Gruppe
Einarmige Lerngruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TTE-Parameter
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
TTE-Parameter: linksventrikuläre Ejektionsfraktion, linksatrieller Volumenindex, linksventrikuläre Masse, Sm, Em, E/Em
1 Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung intraoperativer hämodynamischer Variablen
Zeitfenster: von der Einleitung der Anästhesie über die Transplantation der linken Zirkumflexarterie bis zum Verschluss des Brustbeins
TTE-Parameter: linksventrikuläre Ejektionsfraktion, linksatrieller Volumenindex, linksventrikuläre Masse, Sm, Em, E/Em Umfangsdehnung der Halsschlagader: Speicherung des Querbildes des rechten CCA etwa 1 cm proximal der Bifurkation, manuelle Spur von Luminal-Intimal Grenze und automatische Verfolgung durch Bild-zu-Bild-Bewegung von Ultraschallreflexionen (Speckles). Hämodynamische Variablen: Herzindex und gemischte venöse Sauerstoffsättigung, ermittelt aus dem Pulmonalarterienkatheter und Geräten zur Überwachung des Herzzeitvolumens
von der Einleitung der Anästhesie über die Transplantation der linken Zirkumflexarterie bis zum Verschluss des Brustbeins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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