- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01840969
Zusammenhang der Umfangsbelastung der Halsschlagader mit der linksventrikulären Funktion und hämodynamischen Beeinträchtigungen während einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe
25. April 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang der Umfangsspannung der Arteria carotis communis mit den echokardiographischen Parametern der linksventrikulären Funktion und dem Grad der tatsächlichen hämodynamischen Verschlechterung bei Patienten zu bewerten, die sich einem Off-Pump-Koronararterienbypass mit mehreren Gefäßen und erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive Koronararterien-Bypass-Operation mit mehreren Gefäßen außerhalb der Pumpe geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit der drei Gefäße
- Sinusrhythmus
Ausschlusskriterien:
- Funktionsklasse ≥3 der New York Heart Association
- bekannte pulmonale Hypertonie
- bekannte Herzklappenerkrankung
- Serumkreatinin ≥2,0 mg/dl
- Myokardinfarkt innerhalb einer Woche vor der Operation
- Vorgeschichte einer zerebralen oder peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CAOD-Gruppe
Einarmige Lerngruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TTE-Parameter
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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TTE-Parameter: linksventrikuläre Ejektionsfraktion, linksatrieller Volumenindex, linksventrikuläre Masse, Sm, Em, E/Em
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1 Tag vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung intraoperativer hämodynamischer Variablen
Zeitfenster: von der Einleitung der Anästhesie über die Transplantation der linken Zirkumflexarterie bis zum Verschluss des Brustbeins
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TTE-Parameter: linksventrikuläre Ejektionsfraktion, linksatrieller Volumenindex, linksventrikuläre Masse, Sm, Em, E/Em Umfangsdehnung der Halsschlagader: Speicherung des Querbildes des rechten CCA etwa 1 cm proximal der Bifurkation, manuelle Spur von Luminal-Intimal Grenze und automatische Verfolgung durch Bild-zu-Bild-Bewegung von Ultraschallreflexionen (Speckles). Hämodynamische Variablen: Herzindex und gemischte venöse Sauerstoffsättigung, ermittelt aus dem Pulmonalarterienkatheter und Geräten zur Überwachung des Herzzeitvolumens
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von der Einleitung der Anästhesie über die Transplantation der linken Zirkumflexarterie bis zum Verschluss des Brustbeins
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0467
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