- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01840969
Związek napięcia obwodowego tętnicy szyjnej z funkcją lewej komory i zaburzeniami hemodynamicznymi podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy
25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest ocena związku napięcia obwodowego tętnicy szyjnej wspólnej z echokardiograficznymi parametrami funkcji lewej komory i stopniem rzeczywistego pogorszenia hemodynamicznego u pacjentów poddawanych wielonaczyniowemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej wielonaczyniowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba wieńcowa trzech naczyń
- rytm zatokowy
Kryteria wyłączenia:
- Klasa funkcjonalna New York Heart Association ≥3
- znane nadciśnienie płucne
- znana wada zastawkowa serca
- kreatynina w surowicy ≥2,0 mg/dl
- zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 tygodnia przed operacją
- choroba zarostowa tętnic mózgowych lub obwodowych w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa CAOD
Jednoramienna grupa badawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry TTE
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem
|
Parametry TTE: frakcja wyrzutowa lewej komory, wskaźnik objętości lewego przedsionka, masa lewej komory, Sm, Em, E/Em
|
1 dzień przed zabiegiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana śródoperacyjnych zmiennych hemodynamicznych
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia, wszczepienia lewej tętnicy okalającej i zamknięcia mostka
|
Parametry TTE: frakcja wyrzutowa lewej komory, wskaźnik objętości lewego przedsionka, masa lewej komory, Sm, Em, E/Em Odkształcenie obwodowe tętnicy szyjnej : przechowywanie obrazu poprzecznego prawego CCA w odległości około 1 cm od rozwidlenia, ręczny zapis luminalno- błony wewnętrznej granica i automatyczne śledzenie poprzez ruch odbić ultradźwiękowych od klatki do klatki (cętki) Zmienne hemodynamiczne: wskaźnik sercowy i mieszana saturacja krwi żylnej uzyskiwane z cewnika w tętnicy płucnej i urządzeń monitorujących rzut serca
|
od indukcji znieczulenia, wszczepienia lewej tętnicy okalającej i zamknięcia mostka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .