Associatie van carotisarteriële omtrekspanning met linkerventrikelfunctie en hemodynamisch compromitteren tijdens off-pump coronaire bypassoperatie
25 april 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie is gericht op het evalueren van de associatie van omtreksbelasting van de halsslagader met de echocardiografische parameters van de linkerventrikelfunctie en de mate van feitelijke hemodynamische verslechtering bij patiënten die een multi-vat off-pump coronaire bypass ondergaan met behouden linkerventrikelejectiefractie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een electieve bypass-operatie van de kransslagader zonder pomp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- drie vaten coronaire hartziekte
- sinus ritme
Uitsluitingscriteria:
- Functionele klasse van de New York Heart Association ≥3
- bekende pulmonale hypertensie
- bekende hartklepaandoening
- serumcreatinine ≥2,0 mg/dl
- hartinfarct binnen 1 week voor de operatie
- geschiedenis van cerebrale of perifere arteriële occlusieve ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CAOD-groep
Eenarmige studiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TTE-parameters
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
TTE-parameters: linkerventrikel-ejectiefractie, linkeratriumvolume-index, linkerventrikelmassa, Sm, Em, E/Em
|
1 dag voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van intraoperatieve hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: van na inductie van anesthesie, transplantatie van de linker circumflexslagader en tot sluiting van het borstbeen
|
TTE-parameters: linker ventriculaire ejectiefractie, linker atriale volume-index, linker ventrikelmassa, Sm, Em, E/Em Carotis-omtrekspanning: opslag van transversaal beeld van de rechter CCA op ongeveer 1 cm proximaal van de bifurcatie, handmatig spoor van luminaal-intimaal grens en automatische tracking door frame-to-frame beweging van ultrasone reflecties (spikkels) Hemodynamische variabelen: cardiale index en gemengde veneuze zuurstofverzadiging verkregen van de longslagaderkatheter en cardiale outputbewakingsapparatuur
|
van na inductie van anesthesie, transplantatie van de linker circumflexslagader en tot sluiting van het borstbeen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2011-0467
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .