- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840969
Asociación de la tensión circunferencial de la arteria carótida con la función ventricular izquierda y el compromiso hemodinámico durante la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
25 de abril de 2013 actualizado por: Yonsei University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación de la tensión circunferencial de la arteria carótida común con los parámetros ecocardiográficos de la función ventricular izquierda y el grado de deterioro hemodinámico real en pacientes sometidos a derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea de múltiples vasos con fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía electiva de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de las arterias coronarias de tres vasos
- ritmo sinusal
Criterio de exclusión:
- Clase funcional de la New York Heart Association ≥3
- hipertensión pulmonar conocida
- enfermedad cardíaca valvular conocida
- creatinina sérica ≥2,0 mg/dL
- infarto de miocardio dentro de 1 semana antes de la cirugía
- antecedentes de enfermedad oclusiva arterial cerebral o periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo CAOD
Grupo de estudio de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros TTE
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
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Parámetros de ETT: fracción de eyección del ventrículo izquierdo, índice de volumen de la aurícula izquierda, masa del ventrículo izquierdo, Sm, Em, E/Em
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1 día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de variables hemodinámicas intraoperatorias
Periodo de tiempo: desde después de la inducción de la anestesia, el injerto de la arteria circunfleja izquierda y el cierre del esternón
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Parámetros de TTE: fracción de eyección del ventrículo izquierdo, índice de volumen de la aurícula izquierda, masa del ventrículo izquierdo, Sm, Em, E/Em Tensión circunferencial carotídea: Almacenamiento de la imagen transversal de la AAC derecha a aproximadamente 1 cm proximal a la bifurcación, trazo manual de luminal-íntima borde y seguimiento automático por movimiento cuadro a cuadro de reflejos ultrasónicos (motas) Variables hemodinámicas: índice cardíaco y saturación de oxígeno venoso mixto obtenidos del catéter de arteria pulmonar y dispositivos de monitoreo de gasto cardíaco
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desde después de la inducción de la anestesia, el injerto de la arteria circunfleja izquierda y el cierre del esternón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0467
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