- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01843582
Studie k určení umístění slepé skvrny a vzdálenosti středu makuly na snímku očního pozadí
26. února 2015 aktualizováno: Turku University Hospital
Studie k vývoji jak nové metody pro hodnocení skutečné velikosti objektu sítnice na snímcích očního pozadí, tak nové metody založené na reakční době pro studium zorného pole na zdravých dobrovolnících
Cílem studie je vyvinout novou metodu pro zkoumání zorného pole založenou na reakční době a studovat vliv refrakční vady na zvětšení fotografie očního pozadí za účelem vyhodnocení skutečné velikosti rysu sítnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná nemoc, která by ovlivnila fotografii očního pozadí nebo zorné pole
Kritéria vyloučení:
- jakékoli onemocnění, které ovlivňuje fotografii očního pozadí nebo zorné pole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Středová vzdálenost makula-disk
Časové okno: jedno měření na začátku studie
|
Měření se provádí na fotografii očního pozadí (jedna návštěva a jedno vyšetření pro každého pacienta)
|
jedno měření na začátku studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění slepého úhlu
Časové okno: jedno měření na začátku studie
|
Umístění mrtvého bodu se kontroluje pomocí programu zorného pole vyrobeného na zakázku Octopus při jedné návštěvě (jedna návštěva a jedna studie pro každého pacienta) a nového zařízení zorného pole založeného na reakční době.
|
jedno měření na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eija Vesti, professor, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T81/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .