- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01843582
Un estudio para determinar la ubicación del punto ciego y la distancia entre el centro del disco y la mácula en una fotografía de fondo de ojo
26 de febrero de 2015 actualizado por: Turku University Hospital
Un estudio para desarrollar un método novedoso para evaluar el tamaño real de un objeto retiniano en fotografías de fondo de ojo y un nuevo método basado en el tiempo de reacción para estudiar el campo visual en voluntarios sanos
El estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo método basado en el tiempo de reacción para examinar el campo visual y estudiar el efecto del error de refracción en la ampliación de una fotografía de fondo de ojo para evaluar el tamaño real de una característica de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguna enfermedad que afecte la fotografía del fondo de ojo o el campo visual
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad que afecte la fotografía del fondo de ojo o el campo visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia entre el centro de la mácula y el disco
Periodo de tiempo: una medición al comienzo del estudio
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La medición se realiza en una fotografía de fondo de ojo (una visita y un examen para cada paciente)
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una medición al comienzo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación del punto ciego
Periodo de tiempo: una medición al comienzo del estudio
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La ubicación del punto ciego se examina utilizando el programa de campo visual personalizado Octopus en una visita (una visita y un estudio para cada paciente) y un novedoso dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción.
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una medición al comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eija Vesti, professor, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T81/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .