Vibrace celého těla u chronické obstrukční plicní nemoci
6. května 2013 aktualizováno: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Účinky tréninku vibrací celého těla u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí
Výzkumníci navrhli současnou studii s hlavním cílem určit, zda samotný vibrační trénink celého těla (WBVT) zlepšuje svalovou sílu a/nebo upravuje parametry funkční kapacity u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří byli zařazeni do rehabilitačního programu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká CHOPN definovaná jako post-bronchodilatační usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) / usilovná vitální kapacita (FVC) < 0,7 a FEV1 < 50 % předpokládané,
- stabilní onemocnění definované jako žádná exacerbace,
- přijetí do nemocnice nebo změna léčby v předchozích 3 měsících.
Kritéria vyloučení:
- jiné závažné respirační onemocnění (bronchiektázie,
- plicní fibróza, astma atd.),
- aktivní kouření,
- těžké kardiovaskulární onemocnění,
- neurologické a/nebo metabolické patologie, které by mohly interferovat s výsledky,
- totální endoprotéza kyčle, kolena nebo kotníku,
- předchozí krvácení do sklivce,
- těžký alkoholismus (> 80 g/den) a
- těžká podvýživa (BMI < 19 kg/m2), aby se snížilo riziko pádu a odpadnutí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: statická práce s vertikální vibrační plošinou
Trénink byl určen k provádění statické práce dolních končetin.
Pacienti pracovali v podřepu, s 30º flexí v kyčli a 55º s flexí v koleni, přičemž se drželi tyčí platformy WBV.
|
Provedli 6 sérií a každá série se skládala ze čtyř 30sekundových opakování s frekvencí 35 Hz a 2 milimetry amplitudy, přičemž mezi každou sérií bylo 60 sekund odpočinku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
obecná doporučení ohledně fyzické aktivity a životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izokinetický flexor a extenzor kolenního kloubu testující svalovou sílu
Časové okno: bazální, 3 měsíce sledování
|
změna mezi bazálním a 3měsíčním sledováním.
|
bazální, 3 měsíce sledování
|
|
vzdálenost dosažená v šestiminutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Bazální, 3 měsíce sledování
|
změna mezi bazálním a 3měsíčním sledováním.
|
Bazální, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační svalová síla byla hodnocena pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP)
Časové okno: Bazální, 3 měsíce sledování
|
změna mezi bazálním a 3měsíčním sledováním.
|
Bazální, 3 měsíce sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
srdeční příhody, zvýšení respiračních symptomů, bolesti kolen při tréninku vibrací celého těla.
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataró
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAT-VIB01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .