- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01850173
Whole Body Vibration bij chronische obstructieve longziekte
6 mei 2013 bijgewerkt door: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Effecten van Whole Body Vibration Training bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte
De onderzoekers hebben de huidige studie ontworpen met als hoofddoel vast te stellen of Whole Body Vibration Training (WBVT) alleen de spierkracht verbetert en/of de functionele capaciteitsparameters wijzigt bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die naar een revalidatieprogramma zijn verwezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige COPD gedefinieerd als een post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 0,7 en FEV1 < 50% voorspeld,
- stabiele ziekte gedefinieerd als geen exacerbatie,
- ziekenhuisopname of verandering van behandeling in de afgelopen 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- andere significante aandoeningen van de luchtwegen (bronchiëctasie,
- longfibrose, astma, enz.),
- actief roken,
- ernstige cardiovasculaire,
- neurologische en/of metabole pathologie die de resultaten zou kunnen verstoren,
- totale heup-, knie- of enkelprothese,
- eerdere glasvochtbloeding,
- ernstig alcoholisme (> 80 g/dag) en
- ernstige ondervoeding (BMI < 19 Kg/m2) om het risico op vallen en uitval te verminderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: statisch werk met een verticaal trilplatform
De training is ontworpen om statisch werk van de onderste ledematen uit te voeren.
Patiënten werkten in een gehurkte houding, met 30º heupflexie en 55º knieflexie, terwijl ze zich vasthielden aan de tralies van het WBV-platform.
|
Ze voerden 6 series uit en elke serie bestond uit vier herhalingen van 30 seconden met een frequentie van 35 Hz en 2 millimeter amplitude, met 60 seconden rust tussen elke serie.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
algemene aanbevelingen over lichaamsbeweging en levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
isokinetische knieflexor en extensor testen spierkracht
Tijdsspanne: basaal, 3 maanden follow-up
|
de overgang tussen basaal - en 3 maanden follow-up.
|
basaal, 3 maanden follow-up
|
afgelegde afstand in de zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basaal, 3 maanden follow-up
|
de overgang tussen basaal - en 3 maanden follow-up.
|
Basaal, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
respiratoire spierkracht werd beoordeeld met maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: Basaal, 3 maanden follow-up
|
de overgang tussen basaal - en 3 maanden follow-up.
|
Basaal, 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
hartaandoeningen, toename van ademhalingssymptomen, kniepijn tijdens lichaamstrillingstraining.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAT-VIB01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Een verticaal trilplatform Fitybe
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseVoltooidOsteoporose | Botverlies | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Aristotle University Of ThessalonikiVoltooidHart-en vaatziektenGriekenland
-
RenJi HospitalWervingHepatocellulair carcinoom | Leverkanker | Resistente kankerChina