Helkropsvibrationer ved kronisk obstruktiv lungesygdom
6. maj 2013 opdateret af: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Effekter af helkropsvibrationstræning hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom
Efterforskerne designede det aktuelle studie med det hovedformål at afgøre, om helkropsvibrationstræning (WBVT) alene forbedrer muskelkraften og/eller ændrer funktionskapacitetsparametrene hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) henvist til et rehabiliteringsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær KOL defineret som en post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) < 0,7 og FEV1 < 50 % forudsagt,
- stabil sygdom defineret som ingen eksacerbation,
- hospitalsindlæggelse eller ændring i behandling inden for de foregående 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- anden betydelig luftvejssygdom (bronkiektasi,
- lungefibrose, astma osv.),
- aktiv rygning,
- alvorlig kardiovaskulær,
- neurologisk og/eller metabolisk patologi, der kan forstyrre resultaterne,
- total hofte-, knæ- eller ankelarthroplastik,
- tidligere glaslegemeblødning,
- svær alkoholisme (> 80 g/dag) og
- alvorlig underernæring (BMI < 19 Kg/m2) for at mindske risikoen for fald og frafald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: statisk arbejde med en lodret vibrationsplatform
Træningen var designet til at udføre statisk arbejde af underekstremiteterne.
Patienterne arbejdede i hugsiddende stilling med 30º hoftefleksion og 55º knæfleksion, mens de holdt fast i stængerne på WBV-platformen.
|
De udførte 6 serier, og hver serie bestod af fire 30-sekunders gentagelser med en frekvens på 35 Hz og 2 millimeters amplitude, med 60 sekunders hvile mellem hver serie.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isokinetisk knæbøjning og ekstensor, der tester muskelkraft
Tidsramme: basal, 3 måneders opfølgning
|
skiftet mellem basal - og 3 måneders opfølgning.
|
basal, 3 måneders opfølgning
|
|
distance udført i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Basal, 3 måneders opfølgning
|
skiftet mellem basal - og 3 måneders opfølgning.
|
Basal, 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratorisk muskelstyrke blev vurderet med maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP)
Tidsramme: Basal, 3 måneders opfølgning
|
skiftet mellem basal - og 3 måneders opfølgning.
|
Basal, 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
hjertehændelser, stigning i luftvejssymptomer, knæsmerter under helkropsvibrationstræning.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataró
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2013
Først opslået (Skøn)
9. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAT-VIB01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .