Ganzkörpervibration bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
6. Mai 2013 aktualisiert von: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die Forscher konzipierten die aktuelle Studie mit dem Hauptziel, festzustellen, ob Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) allein die Muskelkraft verbessert und/oder die Funktionsfähigkeitsparameter bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verändert, die an ein Rehabilitationsprogramm überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere COPD, definiert als ein forciertes Exspirationsvolumen nach der Bronchodilatation bei einer Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) < 0,7 und FEV1 < 50 % vorhergesagt,
- stabile Erkrankung, definiert als keine Exazerbation,
- Krankenhauseinweisung oder Behandlungswechsel in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- andere schwere Atemwegserkrankungen (Bronchiektasen,
- Lungenfibrose, Asthma usw.),
- aktives Rauchen,
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- neurologische und/oder metabolische Pathologien, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten,
- totale Hüft-, Knie- oder Knöchelendoprothetik,
- frühere Glaskörperblutung,
- schwerer Alkoholismus (> 80 g/Tag) und
- schwere Unterernährung (BMI < 19 kg/m2), um das Risiko von Stürzen und Schulabbrechern zu verringern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Statisches Arbeiten mit einer vertikalen Vibrationsplattform
Das Training war darauf ausgelegt, statische Arbeit der unteren Gliedmaßen auszuführen.
Die Patienten arbeiteten in der Hocke mit 30° Hüftbeugung und 55° Kniebeugung und hielten sich dabei an den Stangen der WBV-Plattform fest.
|
Sie führten 6 Serien durch, und jede Serie bestand aus vier 30-sekündigen Wiederholungen mit einer Frequenz von 35 Hz und einer Amplitude von 2 Millimetern, mit 60 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Serien.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
allgemeine Empfehlungen zu körperlicher Aktivität und Lebensstil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
isokinetischer Kniebeuger und -strecker, der die Muskelkraft testet
Zeitfenster: basal, 3 Monate Follow-up
|
der Wechsel zwischen Basal- und 3-Monats-Follow-up.
|
basal, 3 Monate Follow-up
|
|
Distanz, die im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) zurückgelegt wurde
Zeitfenster: Basal, 3 Monate Follow-up
|
der Wechsel zwischen Basal- und 3-Monats-Follow-up.
|
Basal, 3 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Atemmuskelkraft wurde anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) bewertet.
Zeitfenster: Basal, 3-Monats-Follow-up
|
der Wechsel zwischen Basal- und 3-Monats-Follow-up.
|
Basal, 3-Monats-Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
Herzereignisse, Zunahme der Atemwegsbeschwerden, Knieschmerzen beim Ganzkörper-Vibrationstraining.
|
3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataró
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAT-VIB01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .