Egész test vibráció krónikus obstruktív tüdőbetegségben
2013. május 6. frissítette: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Az egésztestes vibrációs edzés hatásai súlyos, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A kutatók a jelenlegi vizsgálatot azzal a fő céllal tervezték meg, hogy a teljes test vibrációs tréning (WBVT) önmagában javítja-e az izomerőt és/vagy módosítja-e a funkcionális kapacitás paramétereit súlyos, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket rehabilitációs programba küldenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos COPD, amelyet a hörgőtágító utáni erőltetett kilégzési térfogatként határoznak meg egy másodpercnél (FEV1) / kényszerített vitálkapacitás (FVC) < 0,7 és FEV1 < 50% előrejelzett,
- stabil betegség, amelyet úgy határoznak meg, hogy nincs exacerbáció,
- kórházi felvétel vagy kezelés változás az elmúlt 3 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- egyéb jelentős légúti betegség (bronchiectasia,
- tüdőfibrózis, asztma stb.),
- aktív dohányzás,
- súlyos szív- és érrendszeri,
- neurológiai és/vagy metabolikus patológia, amely befolyásolhatja az eredményeket,
- teljes csípő-, térd- vagy bokaízületi műtét,
- korábbi üvegtesti vérzés,
- súlyos alkoholizmus (> 80 g/nap) és
- súlyos alultápláltság (BMI < 19 kg/m2) az elesés és a lemorzsolódás kockázatának csökkentése érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: statikus munka függőleges vibrációs platformmal
Az edzést az alsó végtagok statikus munkájának elvégzésére tervezték.
A betegek guggoló pozícióban dolgoztak, 30º-os csípőhajlítással és 55º-os térdhajlítással, a WBV-platform rudaiban kapaszkodva.
|
6 sorozatot végeztek, és mindegyik sorozat négy 30 másodperces ismétlésből állt, 35 Hz-es frekvenciával és 2 milliméteres amplitúdóval, az egyes sorozatok között 60 másodperc pihenővel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
általános ajánlások a fizikai aktivitással és életmóddal kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izokinetikus térdhajlító és extensor izomerő tesztelése
Időkeret: alap, 3 hónapos követés
|
a változás a bazális és a 3 hónapos követés között.
|
alap, 3 hónapos követés
|
|
a hat perces gyaloglás tesztben teljesített távolság (6MWT)
Időkeret: Bázis, 3 hónapos követés
|
a változás a bazális és a 3 hónapos követés között.
|
Bázis, 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légúti izomerőt a maximális belégzési nyomással (MIP) és a maximális kilégzési nyomással (MEP) értékelték.
Időkeret: Bázis, 3 hónapos követés
|
a változás a bazális és a 3 hónapos követés között.
|
Bázis, 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 3 hónapos követés
|
kardiális események, légúti tünetek fokozódása, térdfájdalom az egész testes vibrációs edzés során.
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataró
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAT-VIB01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .