Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationer vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

6 maj 2013 uppdaterad av: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró

Effekter av helkroppsvibrationsträning hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

Utredarna utformade den aktuella studien med huvudmålet att avgöra om helkroppsvibrationsträning (WBVT) enbart förbättrar muskelkraften och/eller modifierar parametrarna för funktionskapacitet hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som hänvisas till ett rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Eulogio Pleguezuelos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • svår KOL definierad som en post-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) < 0,7 och FEV1 < 50 % förutspått,
  • stabil sjukdom definierad som ingen exacerbation,
  • sjukhusinläggning eller ändrad behandling under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • annan betydande luftvägssjukdom (bronkiektas,
  • lungfibros, astma, etc),
  • aktiv rökning,
  • svår kardiovaskulär,
  • neurologisk och/eller metabolisk patologi som kan störa resultaten,
  • total höft-, knä- eller fotledsplastik,
  • tidigare glaskroppsblödning,
  • svår alkoholism (> 80 g/dag) och
  • allvarlig undernäring (BMI < 19 Kg/m2) för att minska risken för fall och avhopp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: statiskt arbete med en vertikal vibrationsplattform
Träningen var utformad för att utföra statiskt arbete i de nedre extremiteterna. Patienterna arbetade i en hukande position, med 30º höftböjning och 55º knäböjning, och höll fast i stängerna på WBV-plattformen.
Enhet: En vertikal vibrationsplattform Fitybe
De utförde 6 serier, och varje serie bestod av fyra 30-sekundersrepetitioner med en frekvens på 35 Hz och 2 millimeters amplitud, med 60 sekunders vila mellan varje serie.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet och livsstil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
isokinetisk knäböjare och extensor testar muskelkraft
Tidsram: basal, 3 månaders uppföljning
bytet mellan basal - och 3 månaders uppföljning.
basal, 3 månaders uppföljning
distans utförd i sex minuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: Basal, 3 månaders uppföljning
bytet mellan basal - och 3 månaders uppföljning.
Basal, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
respiratorisk muskelstyrka bedömdes med maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: Basal, 3 månaders uppföljning
bytet mellan basal - och 3 månaders uppföljning.
Basal, 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 3 månaders uppföljning
hjärthändelser, ökning av luftvägssymtom, knäsmärta under helkroppsvibrationsträning.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Mataró

Utredare

  • Huvudutredare: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataró

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAT-VIB01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera