Vibrazioni di tutto il corpo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
6 maggio 2013 aggiornato da: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró
Effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
I ricercatori hanno progettato il presente studio con l'obiettivo principale di determinare se il solo Whole Body Vibration Training (WBVT) migliora la forza muscolare e/o modifica i parametri della capacità funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sottoposti a un programma di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Eulogio Pleguezuelos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO grave definita come volume espiratorio forzato post-broncodilatatore a un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) < 0,7 e FEV1 < 50% del predetto,
- malattia stabile definita come assenza di riacutizzazione,
- ricovero ospedaliero o cambio di trattamento nei 3 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- altre malattie respiratorie significative (bronchiectasie,
- fibrosi polmonare, asma, ecc.),
- fumo attivo,
- cardiovascolare grave,
- patologie neurologiche e/o metaboliche che potrebbero interferire con i risultati,
- artroplastica totale dell'anca, del ginocchio o della caviglia,
- pregressa emorragia vitreale,
- alcolismo grave (> 80 g/giorno) e
- malnutrizione grave (BMI < 19 Kg/m2) per ridurre il rischio di cadute e abbandoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lavoro statico con pedana vibrante verticale
L'allenamento è stato progettato per eseguire un lavoro statico degli arti inferiori.
I pazienti hanno lavorato in posizione accovacciata, con 30º di flessione dell'anca e 55º di flessione del ginocchio, aggrappandosi alle barre della piattaforma WBV.
|
Hanno eseguito 6 serie e ciascuna serie consisteva in quattro ripetizioni di 30 secondi con una frequenza di 35 Hz e 2 millimetri di ampiezza, con 60 secondi di riposo tra ogni serie.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
raccomandazioni generali sull'attività fisica e sullo stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flessori ed estensori isocinetici del ginocchio che testano la forza muscolare
Lasso di tempo: basale, follow-up a 3 mesi
|
il cambiamento tra il basale e il follow-up a 3 mesi.
|
basale, follow-up a 3 mesi
|
|
distanza percorsa nel test del cammino in sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi
|
il cambiamento tra il basale e il follow-up a 3 mesi.
|
Basale, follow-up a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la forza muscolare respiratoria è stata valutata con la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3 mesi
|
il cambiamento tra il basale e il follow-up a 3 mesi.
|
Basale, follow-up a 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
eventi cardiaci, aumento dei sintomi respiratori, dolore al ginocchio durante l'allenamento vibratorio di tutto il corpo.
|
Follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataró
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAT-VIB01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .