Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

6 maja 2013 zaktualizowane przez: Eulogio Pleguezuelos, Hospital de Mataró

Efekty treningu wibracyjnego całego ciała u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Badacze zaprojektowali obecne badanie, którego głównym celem było ustalenie, czy sam trening wibracyjny całego ciała (WBVT) poprawia siłę mięśniową i/lub modyfikuje parametry wydolności funkcjonalnej u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) kierowanych do programu rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
        • Eulogio Pleguezuelos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka POChP definiowana jako natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) < 0,7 i FEV1 < 50% wartości należnej,
  • choroba stabilna definiowana jako brak zaostrzeń,
  • hospitalizacja lub zmiana leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • inna istotna choroba układu oddechowego (rozstrzenie oskrzeli,
  • zwłóknienie płuc, astma itp.),
  • aktywne palenie,
  • ciężka choroba sercowo-naczyniowa,
  • patologia neurologiczna i/lub metaboliczna, która może wpływać na wyniki,
  • alloplastyka stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego,
  • przebyty krwotok do ciała szklistego,
  • ciężki alkoholizm (> 80 g/dzień) i
  • poważnego niedożywienia (BMI < 19 kg/m2) w celu zmniejszenia ryzyka upadków i porzuceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: praca statyczna z pionową platformą wibracyjną
Trening przeznaczony był do wykonywania pracy statycznej kończyn dolnych. Pacjenci pracowali w pozycji kucznej, ze zgięciem bioder 30º i kolanem 55º, trzymając się poręczy platformy WBV.
Urządzenie: Pionowa platforma wibracyjna Fitybe
Wykonali 6 serii, a każda seria składała się z czterech 30-sekundowych powtórzeń z częstotliwością 35 Hz i 2 milimetrową amplitudą, z 60-sekundowymi przerwami między seriami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
ogólne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
izokinetyczny zginacz i prostownik kolana testujący siłę mięśniową
Ramy czasowe: podstawowa, 3 miesięczna obserwacja
zmiana między bazą a 3-miesięczną obserwacją.
podstawowa, 3 miesięczna obserwacja
dystans przebyty w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Baza, 3 miesiące obserwacji
zmiana między bazą a 3-miesięczną obserwacją.
Baza, 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśni oddechowych oceniano za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP)
Ramy czasowe: Baza, 3 miesięczna obserwacja
zmiana między bazą a 3-miesięczną obserwacją.
Baza, 3 miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
incydenty sercowe, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, ból kolan podczas treningu wibracyjnego całego ciała.
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Mataró

Śledczy

  • Główny śledczy: Eulogio Pleguezuelos, PhD, Hospital de Mataro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAT-VIB01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj