Evaluation of an Integrated Care Project (ediva)
Evaluation of an Integrated Care Project of the Statutory Health Insurance Techniker Krankenkasse [Evaluation Des Integrierten Versorgungsangebots Der Techniker Krankenkasse]
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The German statutory health insurance 'Techniker Krankenkasse' offers an integrated additional homeopathic treatment. To date, this offer has not been evaluated. Therefore we aim to investigate the effectiveness as well as the cost-effectiveness of this program in adolescents (12-17 years) and adults with various chronic diseases.
In an observational study we plan to compare patients participating in the integrated care project with matched insured persons from the Techniker Krankenkasse that do not participate in this program.
Matching will be based on gender, age and diagnosis. Regarding the diagnosis, we plan to include adolescents with: asthma, allergic rhinitis and atopic eczema; and adults with asthma, allergic rhinitis and atopic migraine, headache and depression.
To measure effectiveness, patients have to complete diagnosis-specific questionnaires at baseline and 3, 6 and 12 months. The primary outcome for each diagnosis is measured with diagnosis-specific questionnaire at 6 months. Secondary outcomes include quality of life (SF-12) at 3, 6 and 12 months as well as the diagnosis-specific questionnaires at 3 and 12 months.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Newly registered for the integrated care program
- Insured for at least 1 year at the Techniker Krankenkasse
- Having access to the internet and e-mails at least once a week
- Adults with any of the following diagnoses: asthma, allergic rhinitis, atopic eczema, migraine, tension headache, depression
- Adolescents with any of the following diagnoses: asthma, allergic rhinitis, atopic eczema
- informed written consent
Exclusion criteria:
- Participation in a disease-management program
- Participation in an intervention study
- Cancer diagnosis
- current usage of a complementary therapy (control group only)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Integrated care
Insured people in the Techniker Krankenkasse that are registered in the integrated care project.
|
|
Control group
Insured people in the Techniker Krankenkasse that are not registered in the integrated care project.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnosis-specific patient reported outcomes
Časové okno: 6 months
|
Questionnaires: asthma: AQLQ, (PAQLQ for adolescents) allergic rhinitis: RQLQ (AdolRQLQ for adolescents) atopic eczema: DLQI (CDLQI for adolescents) migraine and headache: days with headache (last 4 weeks) tension headache: days of headache within the last 4 weeks |
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health related quality of life (SF-12)
Časové okno: 3, 6 and 12 months
|
3, 6 and 12 months
|
|
|
Costs
Časové okno: 3, 6, and 12 months period
|
3, 6, and 12 months period
|
|
|
Diagnoses-specific patient reported outcomes
Časové okno: 3 and 12 months
|
same parameters as for primary outcome, but different time point
|
3 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite Universitatsmedizin Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Reinhold, PhD, Charité-Universitätsmedizin Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bolest
- Neurologické projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Dermatitida
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Rýma
- Rýma, alergie
- Bolest hlavy
- Dermatitida, atopika
Další identifikační čísla studie
- 1-Witt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .