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Evaluation of an Integrated Care Project (ediva)

13. Februar 2019 aktualisiert von: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Evaluation of an Integrated Care Project of the Statutory Health Insurance Techniker Krankenkasse [Evaluation Des Integrierten Versorgungsangebots Der Techniker Krankenkasse]

The purpose of the study is to investigate the effectiveness and cost-effectiveness of the integrated care program of a statutory health insurance offering additional homeopathic treatment to their members

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The German statutory health insurance 'Techniker Krankenkasse' offers an integrated additional homeopathic treatment. To date, this offer has not been evaluated. Therefore we aim to investigate the effectiveness as well as the cost-effectiveness of this program in adolescents (12-17 years) and adults with various chronic diseases.

In an observational study we plan to compare patients participating in the integrated care project with matched insured persons from the Techniker Krankenkasse that do not participate in this program.

Matching will be based on gender, age and diagnosis. Regarding the diagnosis, we plan to include adolescents with: asthma, allergic rhinitis and atopic eczema; and adults with asthma, allergic rhinitis and atopic migraine, headache and depression.

To measure effectiveness, patients have to complete diagnosis-specific questionnaires at baseline and 3, 6 and 12 months. The primary outcome for each diagnosis is measured with diagnosis-specific questionnaire at 6 months. Secondary outcomes include quality of life (SF-12) at 3, 6 and 12 months as well as the diagnosis-specific questionnaires at 3 and 12 months.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3960

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insured people of the statutory health insurance Techniker Krankenkasse in Germany

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Newly registered for the integrated care program
  • Insured for at least 1 year at the Techniker Krankenkasse
  • Having access to the internet and e-mails at least once a week
  • Adults with any of the following diagnoses: asthma, allergic rhinitis, atopic eczema, migraine, tension headache, depression
  • Adolescents with any of the following diagnoses: asthma, allergic rhinitis, atopic eczema
  • informed written consent

Exclusion criteria:

  • Participation in a disease-management program
  • Participation in an intervention study
  • Cancer diagnosis
  • current usage of a complementary therapy (control group only)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Integrated care
Insured people in the Techniker Krankenkasse that are registered in the integrated care project.
Control group
Insured people in the Techniker Krankenkasse that are not registered in the integrated care project.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosis-specific patient reported outcomes
Zeitfenster: 6 months

Questionnaires:

asthma: AQLQ, (PAQLQ for adolescents) allergic rhinitis: RQLQ (AdolRQLQ for adolescents) atopic eczema: DLQI (CDLQI for adolescents) migraine and headache: days with headache (last 4 weeks) tension headache: days of headache within the last 4 weeks
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health related quality of life (SF-12)
Zeitfenster: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
Costs
Zeitfenster: 3, 6, and 12 months period
3, 6, and 12 months period
Diagnoses-specific patient reported outcomes
Zeitfenster: 3 and 12 months
same parameters as for primary outcome, but different time point
3 and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia M Witt, MD, MBA, Charité Universitätsmedizin Berlin
  • Hauptermittler: Thomas Reinhold, PhD, Charité-Universitätsmedizin Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Witt

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