- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05622903
Vliv peněžních dávek na využití zdravotní péče
11. července 2024 aktualizováno: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
S využitím dat z programu Chelsea Eats navrhujeme prostudovat randomizovanou kontrolovanou studii, ve které město Chelsea v Massachusetts uspořádalo loterii o přidělení peněžních dávek svým obyvatelům po dobu deseti měsíců během prvních dvou let pandemie COVID-19.
Budeme analyzovat dopad peněžité dávky na využití zdravotní péče a zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3615
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Chelsea, Massachusetts
- Příjem domácností ve výši nebo nižší než 30 % středního příjmu amerického ministerstva bydlení a rozvoje měst
Kritéria vyloučení:
- Viz kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci léčebné skupiny dostávali až 400 $ měsíčně.
|
Utrácení z karet nebylo omezeno na jídlo, ale bylo možné utratit za cokoli a kdekoli, kde byla akceptována Visa.
Na debetní karty byla připsána první platba 18. listopadu 2020 a druhá platba 18. prosince 2020.
Program pokračoval s měsíčními kredity až do srpna 2021.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nedostávali měsíční peněžité dávky.
|
Žádné měsíční peněžní dávky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití pohotovostního oddělení
Časové okno: 10 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti (ED) pomocí elektronické zdravotní knížky
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva ED související se zdravím chování
Časové okno: 10 měsíců
|
Návštěvy na ED s kódem diagnózy související se zdravím chování
|
10 měsíců
|
|
Návštěva ED související s poruchou užívání návykových látek
Časové okno: 10 měsíců
|
Návštěvy na ED s kódem diagnózy související s poruchou užívání návykových látek
|
10 měsíců
|
|
Návštěva ED, které se lze potenciálně vyhnout
Časové okno: 10 měsíců
|
Návštěvy na ED, kterým se lze potenciálně vyhnout, kategorizované jako vyloučené podle dříve ověřeného algoritmu New York University
|
10 měsíců
|
|
Návštěva ED vedoucí k přijetí do nemocnice
Časové okno: 10 měsíců
|
Návštěvy na ED, které vedou k hospitalizaci
|
10 měsíců
|
|
Využití ambulantní služby
Časové okno: 10 měsíců
|
Návštěvy v ordinaci a návštěvy pro jiné typy ambulantní péče, jako je zobrazování a procedury
|
10 měsíců
|
|
Očkování proti COVID
Časové okno: 10 měsíců
|
Binární proměnná pro obdržení alespoň jedné dávky jakékoli vakcíny COVID do konce zkušebního období
|
10 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 10 měsíců
|
Průběžné měření diabetu pomocí nejnovějších dostupných údajů nebo výsledků během zkušebního období
|
10 měsíců
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 měsíců
|
Nepřetržité měření krevního tlaku pomocí nejnovějších dostupných údajů nebo výsledků během zkušební doby
|
10 měsíců
|
|
Hmotnost
Časové okno: 10 měsíců
|
Průběžné měření hmotnosti s použitím nejnovějších dostupných údajů nebo výsledků během zkušební doby
|
10 měsíců
|
|
Cholesterol
Časové okno: 10 měsíců
|
Průběžné měření cholesterolu pomocí nejnovějších dostupných údajů nebo výsledků během zkušebního období
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumit Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022P000093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .