- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01867853
Objemová odezva před SBT předpovídá výsledek odstavení mechanické ventilace u kriticky nemocných pacientů (weaning)
3. června 2013 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Objemová odezva před zkouškou spontánního dechu předpovídá výsledek odstavení mechanické ventilace u kriticky nemocných pacientů
Vyhodnotit výkonnost objemové odezvy při predikci výsledku odstavení mechanické ventilace u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
82 pacientů, 61 úspěšných a 21 neúspěšných
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli mechanicky ventilováni a připraveni podstoupit zkoušku spontánního dýchání (SBT) s T-kusem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanická ventilace
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- tracheostomie na začátku
- myasthenia gravis nebo akutní polyradikuloneuropatie
- chronické onemocnění v konečném stádiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
úspěšné odstavení
ÚSPĚCH SBT nebo nepotřeba reintubace nebo neinvazivní ventilace do 48 hodin po extubaci
|
Test pasivního zvedání nohou byl proveden před a na konci SBT
Ostatní jména:
|
|
neúspěšné odstavení
selhání SBT nebo potřeba reintubace nebo neinvazivní ventilace do 48 hodin po extubaci
|
Test pasivního zvedání nohou byl proveden před a na konci SBT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny srdečního indexu
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhimin DOU, Southeast university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
- MacIntyre N. Discontinuing mechanical ventilatory support. Chest. 2007 Sep;132(3):1049-56. doi: 10.1378/chest.06-2862.
- Eskandar N, Apostolakos MJ. Weaning from mechanical ventilation. Crit Care Clin. 2007 Apr;23(2):263-74, x. doi: 10.1016/j.ccc.2006.12.002.
- Monnet X, Teboul JL, Richard C. Cardiopulmonary interactions in patients with heart failure. Curr Opin Crit Care. 2007 Feb;13(1):6-11. doi: 10.1097/MCC.0b013e328013c865.
- Teboul JL, Monnet X. Detecting volume responsiveness and unresponsiveness in intensive care unit patients: two different problems, only one solution. Crit Care. 2009;13(4):175. doi: 10.1186/cc7979. Epub 2009 Aug 10.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):659-63. doi: 10.1007/s00134-008-0994-y. Epub 2008 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PLR
-
University of PennsylvaniaMedtronic - MITGDokončeno
-
Tri-Service General HospitalDokončenoTachykardie | HypotenzeTchaj-wan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBaxter Healthcare CorporationUkončenoSeptický šok | Infekce | Městnavé srdeční selhání | Hypovolemie | Akutní srdeční selhání | HypervolémieSpojené státy
-
CHU de ReimsDokončeno
-
CHU de ReimsDokončenoObecní kriticky nemocní pacienti s hypovolémiíFrancie
-
University Rovira i VirgiliHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Public Health Service of CataluñaNeznámýSrdeční zástavaŠpanělsko
-
University Hospital, MontpellierAktivní, ne náborKardiogenní šokFrancie
-
Fortis Hospital, IndiaNeznámý
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Zatím nenabírámeAkutní nekomplikovaná divertikulitidaŠpanělsko
-
Yonsei UniversityDokončenoChlopenní srdeční chirurgieKorejská republika