Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tamsulosinu a solifenacinu v léčbě symptomů ureterálního stentu

23. listopadu 2015 aktualizováno: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Randomizovaná klinická studie srovnávající alfa čerň (tamsulosin) a anticholinergikum (solifenacin) při léčbě příznaků souvisejících s ureterálním stentem

Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti alfa-blokátoru (Tamsulosin) a anticholinergika (Solifenacin) při zmírnění symptomů dolních močových cest způsobených DJ ureterálními stenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin; skupina 1 (kontrola), skupina 2 (tamsulosin) a skupina 3 (Solifenacin). K porovnání skóre kvality života související se zdravím bude použit dotazník příznaků ureterálního stentu (USSQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient, který podstoupí jednostrannou fixaci ureterálního stentu:

  1. Ke zmírnění obstrukce horních močových cest způsobené ureterickými kameny
  2. Po ureteroskopické litotrypsii pro ureterální konkrementy.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli LUTS před fixací stentu.
  2. Fixace ureterálního stentu po otevřené nebo laparoskopické operaci.
  3. Bilaterální ureterální stenty.
  4. Pacienti, u kterých se objevily komplikace související s primárním endoskopickým výkonem
  5. Pacienti, u kterých se rozvinuly komplikace související se stentem, jako je hematurie, akutní pyelonefritida nebo posunutí stentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A
Pacienti v této skupině dostanou placebo
Lék: Řízení
Pacienti v tomto případě dostanou placebo
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacienti v této skupině budou dostávat tamsulosin
Lék: Tamsulosin
Pacienti v této větvi budou dostávat tamsulosin 0,4 mg denně
Ostatní jména:
  • Tamsulin
Aktivní komparátor: Skupina C
Pacienti v této skupině budou dostávat Solifenacin
Lék: Solifenacin
Pacienti v paži budou dostávat Solifenacin
Ostatní jména:
  • Sofinacin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost tamsulosinu a solifenacinu při zmírňování symptomů ureterálního stentu bude hodnocena porovnáním skóre dotazníku symptomů ureterálního stentu ve studovaných skupinách
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed R EL-Nahas, A. Professor, Urology and Nephrology center, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Treatment of USS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit