Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van tamsulosine en solifenacine bij de behandeling van ureterale stentsymptomen

23 november 2015 bijgewerkt door: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Een gerandomiseerde klinische studie waarin Alpha Blacker (Tamsulosin) en anticholinergica (Solifenacin) worden vergeleken bij de behandeling van ureterale stentgerelateerde symptomen

Deze studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van alfablokker (Tamsulosin) en anticholinergica (Solifenacin) te vergelijken bij het verlichten van lagere urinewegsymptomen veroorzaakt door DJ-ureterale stents.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 groepen; groep 1 (controle), groep 2 (tamsulosine) en groep 3 (Solifenacine). De ureterale stentsymptoomvragenlijst (USSQ) zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-scores te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt die eenzijdige ureterale stentfixatie zal ondergaan:

  1. Om obstructie van de bovenste urinewegen veroorzaakt door ureterstenen te verlichten
  2. Na ureteroscopische lithotripsie voor ureterstenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die LUTS hadden vóór stentfixatie.
  2. Ureterale stentfixatie na open of laparoscopische chirurgie.
  3. Bilaterale ureterale stents.
  4. Patiënten die complicaties ontwikkelden die verband hielden met de primaire endoscopische procedure
  5. Patiënten die stentgerelateerde complicaties ontwikkelden, zoals hematurie, acute pyelonefritis of verplaatsing van de stent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep A
Patiënten in deze groep krijgen een placebo
Geneesmiddel: Controle
Patiënten in deze groep krijgen een placebo
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten in deze groep krijgen tamsulosine
Geneesmiddel: Tamsulosine
Patiënten in deze arm krijgen dagelijks 0,4 mg tamsulosine
Andere namen:
  • Tamsulin
Actieve vergelijker: Groep C
Patiënten in deze groep zullen Solifenacin krijgen
Geneesmiddel: Solifenacine
Patiënten in de arm krijgen Solifenacin
Andere namen:
  • Sofinacine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De werkzaamheid van tamsulosine en solifenacine bij het verlichten van ureterale stentsymptomen zal worden geëvalueerd door de scores van de vragenlijst voor ureterale stentsymptomen in de bestudeerde groepen te vergelijken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed R EL-Nahas, A. Professor, Urology and nephrology center, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment of USS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren