Comparación de tamsulosina y solifenacina en el tratamiento de los síntomas del stent ureteral
23 de noviembre de 2015 actualizado por: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Un ensayo clínico aleatorizado que compara Alpha Blacker (tamsulosina) y anticolinérgico (solifenacina) en el tratamiento de los síntomas relacionados con el stent ureteral
Este estudio se llevará a cabo para comparar la eficacia del bloqueador alfa (tamsulosina) y el anticolinérgico (solifenacina) para aliviar los síntomas del tracto urinario inferior causados por los stents ureterales DJ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes elegibles que firmaron el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos; grupo 1 (control), grupo 2 (tamsulosina) y grupo 3 (solifenacina).
Se utilizará el cuestionario de síntomas de stent ureteral (USSQ) para comparar las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente que se someterá a la fijación de un stent ureteral unilateral:
- Para aliviar la obstrucción del tracto urinario superior causada por cálculos ureterales
- Después de litotricia ureteroscópica por cálculos ureterales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían STUI antes de la fijación del stent.
- Fijación de stent ureteral después de cirugía abierta o laparoscópica.
- Stents ureterales bilaterales.
- Pacientes que desarrollaron complicaciones relacionadas con el procedimiento endoscópico primario
- Pacientes que desarrollaron complicaciones relacionadas con el stent, como hematuria, pielonefritis aguda o desplazamiento del stent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo A
Los pacientes de este grupo recibirán placebo
|
Los pacientes en este son recibirán placebo
|
|
Comparador activo: Grupo B
Los pacientes de este grupo recibirán tamsulosina
|
Los pacientes de este grupo recibirán tamsulosina 0,4 mg al día
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo C
Los pacientes de este grupo recibirán Solifenacina
|
Los pacientes en el brazo recibirán Solifenacina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La eficacia de tamsulosina y solifenacina en el alivio de los síntomas del stent ureteral se evaluará comparando las puntuaciones del cuestionario de síntomas del stent ureteral en los grupos estudiados.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed R EL-Nahas, A. Professor, Urology and nephrology center, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
- Succinato de solifenacina
Otros números de identificación del estudio
- Treatment of USS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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