Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tamszulozin és a szolifenacin összehasonlítása az ureter stent tüneteinek kezelésében

2015. november 23. frissítette: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Véletlenszerű klinikai vizsgálat az Alpha Blacker (tamszulozin) és az antikolinerg (szolifenacin) összehasonlítására az ureter stenttel kapcsolatos tünetek kezelésében

Ezt a vizsgálatot az alfa-blokkoló (tamszulozin) és az antikolinerg szerek (szolifenacin) hatékonyságának összehasonlítása céljából végezzük az alsó húgyúti tünetek enyhítésében a DJ ureter sztentjei miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a jogosult betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen besorolják a 3 csoport egyikébe; 1. csoport (kontroll), 2. csoport (tamszulozin) és 3. csoport (Solifenacin). Az ureter stent tünetkérdőívet (USSQ) az egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámok összehasonlítására használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 35516
        • Urology and nephrology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg, akinél egyoldali húgycsőrögzítést végeznek:

  1. A húgyhólyagkő okozta felső húgyúti elzáródás enyhítésére
  2. Ureteroszkópos litotripszia után húgykővel.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek LUTS-ja volt a stent rögzítése előtt.
  2. Ureter stent rögzítése nyílt vagy laparoszkópos műtét után.
  3. Kétoldali ureter sztentek.
  4. Azok a betegek, akiknél az elsődleges endoszkópos eljárással kapcsolatos szövődmények jelentkeztek
  5. Azok a betegek, akiknél sztenttel kapcsolatos szövődmények, például hematuria, akut pyelonephritis vagy stent elmozdulás alakultak ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek placebót kapnak
Drog: Ellenőrzés
Az ebben szenvedő betegek placebót kapnak
Aktív összehasonlító: B csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek Tamsulosint kapnak
Drog: Tamsulosin
Ebben a karban a betegek napi 0,4 mg tamsulosint kapnak
Más nevek:
  • Tamsulin
Aktív összehasonlító: C csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek Solifenacint kapnak
Drog: Solifenacin
A karban lévő betegek Solifenacint kapnak
Más nevek:
  • Sofinacin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tamszulozin és a szolifenacin hatékonyságát az ureter stent tüneteinek enyhítésében a vizsgált csoportok ureter stent tüneteinek kérdőívének pontszámainak összehasonlításával értékeljük.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed R EL-Nahas, A. Professor, Urology and nephrology center, Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Treatment of USS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel