- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01880619
Tamsulosiinin ja solifenasiinin vertailu virtsaputken stentin oireiden hoidossa
maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan Alpha Blackeria (tamsulosiini) ja antikolinergisiä aineita (solifenasiini) virtsaputken stenttiin liittyvien oireiden hoidossa
Tässä tutkimuksessa verrataan alfasalpaajan (tamsulosiini) ja antikolinergisen (Solifenasiini) tehokkuutta alempien virtsateiden oireiden lievittämisessä DJ-virtsanjohtimen stenteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä; ryhmä 1 (kontrolli), ryhmä 2 (tamsulosiini) ja ryhmä 3 (solifenasiini).
Ureteral stent Symptom -kyselylomaketta (USSQ) käytetään terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle tehdään yksipuolinen virtsanjohtimen stenttikiinnitys:
- Virtsakiven aiheuttaman ylempien virtsateiden tukkeuman lievitykseen
- Virtsaputkikiven ureteroskooppisen litotripsian jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli LUTS ennen stentin kiinnitystä.
- Virtsaputken stentin kiinnitys avoimen tai laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
- Kahdenväliset virtsanjohtimen stentit.
- Potilaat, joille kehittyi primaariseen endoskooppiseen toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
- Potilaat, joille kehittyi stenttiin liittyviä komplikaatioita, kuten hematuria, akuutti pyelonefriitti tai stentin siirtyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Tämän ryhmän potilaat saavat lumelääkettä
|
Potilaat tässä saavat lumelääkettä
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tämän ryhmän potilaat saavat tamsulosiinia
|
Tämän haaran potilaat saavat tamsulosiinia 0,4 mg päivässä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä C
Tämän ryhmän potilaat saavat solifenasiinia
|
Käsivarren potilaat saavat Solifenacinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tamsulosiinin ja solifenasiinin tehoa virtsanjohtimen stentin oireiden lievittämisessä arvioidaan vertaamalla tutkittujen ryhmien virtsaputken stentin oireiden kyselylomakkeen pisteitä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed R EL-Nahas, A. Professor, Urology and nephrology center, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Tamsulosiini
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of USS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi