Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Tamsulosin og Solifenacin ved behandling af ureterale stentsymptomer

23. november 2015 opdateret af: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner Alpha Blacker (Tamsulosin) og antikolinergikum (Solifenacin) i behandling af ureterale stent-relaterede symptomer

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​alfablokker (Tamsulosin) og Anticholinergika (Solifenacin) til at lindre symptomer fra nedre urinveje forårsaget af DJ ureterale stents.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede patienter, der underskrev det informerede samtykke, vil tilfældigt tildeles en af ​​3 grupper; gruppe 1 (kontrol), gruppe 2 (tamsulosin) og gruppe 3 (Solifenacin). Ureteral stent symptom spørgeskema (USSQ) vil blive brugt til at sammenligne sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient, der skal gennemgå en unilateral ureteral stentfiksering:

  1. For at lindre obstruktion af øvre urinveje forårsaget af urinvejssten
  2. Efter ureteroskopisk litotripsi for ureteralsten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde LUTS før stentfiksering.
  2. Ureteral stentfiksering efter åben eller laparoskopisk kirurgi.
  3. Bilaterale ureterale stents.
  4. Patienter, der udviklede komplikationer relateret til den primære endoskopiske procedure
  5. Patienter, der udviklede stentrelaterede komplikationer såsom hæmaturi, akut pyelonefritis eller stentforskydning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
Patienter i denne gruppe vil modtage placebo
Medicin: Styring
Patienter i dette vil modtage placebo
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienter i denne gruppe vil modtage Tamsulosin
Medicin: Tamsulosin
Patienter i denne arm vil modtage Tamsulosin 0,4 mg dagligt
Andre navne:
  • Tamsulin
Aktiv komparator: Gruppe C
Patienter i denne gruppe vil modtage Solifenacin
Medicin: Solifenacin
Patienter i armen vil få Solifenacin
Andre navne:
  • Sofinacin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​tamsulosin og solifenacin til lindring af ureterale stentsymptomer vil blive evalueret ved at sammenligne scorerne for ureterale stentsymptomer spørgeskema i de undersøgte grupper
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed R EL-Nahas, A. Professor, Urology and Nephrology center, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treatment of USS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner