Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saving Brain in Uganda and Burkina Faso

1. srpna 2013 aktualizováno: Makerere University

Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)

The study will estimate the effect of peer-counseling for exclusive breast feeding (EBF) in the first 6 months of life on cognition and other determinants of human capital formation including behavioral and emotional status; school readiness and attainment; health status; fine and gross motor skills; physical growth; and household economic status.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.

The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.

The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.

This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
  • Informed caregiver consent

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
Behaviorální: Peer support for exclusive breastfeeding
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters. They were followed up for 6 months post delivery.
Ostatní jména:
  • Peer podpora
Žádný zásah: Control
No peer support for exclusive breastfeeding

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive function
Časové okno: one year
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Časové okno: 3 months
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
School attainment
Časové okno: One year
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
One year
School readiness
Časové okno: One year
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
One year
Physical growth
Časové okno: One year
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
One year
Behavioural and emotional status
Časové okno: One year
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
One year
Household economic status
Časové okno: One year
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
One year
Motor skills
Časové okno: One year
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

University of Bergen
Centre Muraz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James K Tumwine, PhD, Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grant # 0064-03 (Jiný identifikátor: GRAND CHALLENGES CANADA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer support for exclusive breastfeeding

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit