Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Saving Brain in Uganda and Burkina Faso

1 de agosto de 2013 actualizado por: Makerere University

Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)

The study will estimate the effect of peer-counseling for exclusive breast feeding (EBF) in the first 6 months of life on cognition and other determinants of human capital formation including behavioral and emotional status; school readiness and attainment; health status; fine and gross motor skills; physical growth; and household economic status.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.

The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.

The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.

This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
  • Informed caregiver consent

Exclusion Criteria:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters. They were followed up for 6 months post delivery.
Otros nombres:
  • Apoyo de los compañeros
Sin intervención: Control
No peer support for exclusive breastfeeding

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognitive function
Periodo de tiempo: one year
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Periodo de tiempo: 3 months
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
3 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
School attainment
Periodo de tiempo: One year
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
One year
School readiness
Periodo de tiempo: One year
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
One year
Physical growth
Periodo de tiempo: One year
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
One year
Behavioural and emotional status
Periodo de tiempo: One year
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
One year
Household economic status
Periodo de tiempo: One year
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
One year
Motor skills
Periodo de tiempo: One year
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
One year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James K Tumwine, PhD, Makerere University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Grant # 0064-03 (Otro identificador: GRAND CHALLENGES CANADA)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir