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Saving Brain in Uganda and Burkina Faso

1 août 2013 mis à jour par: Makerere University

Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)

The study will estimate the effect of peer-counseling for exclusive breast feeding (EBF) in the first 6 months of life on cognition and other determinants of human capital formation including behavioral and emotional status; school readiness and attainment; health status; fine and gross motor skills; physical growth; and household economic status.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.

The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.

The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.

This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Makerere University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
  • Informed caregiver consent

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters. They were followed up for 6 months post delivery.
Autres noms:
  • Soutien par les pairs
Aucune intervention: Control
No peer support for exclusive breastfeeding

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognitive function
Délai: one year
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Délai: 3 months
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
3 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
School attainment
Délai: One year
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
One year
School readiness
Délai: One year
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
One year
Physical growth
Délai: One year
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
One year
Behavioural and emotional status
Délai: One year
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
One year
Household economic status
Délai: One year
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
One year
Motor skills
Délai: One year
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James K Tumwine, PhD, Makerere University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grant # 0064-03 (Autre identifiant: GRAND CHALLENGES CANADA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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