- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01882335
Saving Brain in Uganda and Burkina Faso
Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.
The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.
The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.
This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
- Informed caregiver consent
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
|
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters.
They were followed up for 6 months post delivery.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Control
No peer support for exclusive breastfeeding
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cognitive function
Ramy czasowe: one year
|
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
|
one year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Ramy czasowe: 3 months
|
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
|
3 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
School attainment
Ramy czasowe: One year
|
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
|
One year
|
School readiness
Ramy czasowe: One year
|
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
|
One year
|
Physical growth
Ramy czasowe: One year
|
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
|
One year
|
Behavioural and emotional status
Ramy czasowe: One year
|
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
|
One year
|
Household economic status
Ramy czasowe: One year
|
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
|
One year
|
Motor skills
Ramy czasowe: One year
|
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James K Tumwine, PhD, Makerere University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Tumwine JK, Nankabirwa V, Diallo HA, Engebretsen IMS, Ndeezi G, Bangirana P, Sanou AS, Kashala-Abotnes E, Boivin M, Giordani B, Elgen IB, Holding P, Kakooza-Mwesige A, Skylstad V, Nalugya J, Tylleskar T, Meda N. Exclusive breastfeeding promotion and neuropsychological outcomes in 5-8 year old children from Uganda and Burkina Faso: Results from the PROMISE EBF cluster randomized trial. PLoS One. 2018 Feb 23;13(2):e0191001. doi: 10.1371/journal.pone.0191001. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grant # 0064-03 (Inny identyfikator: GRAND CHALLENGES CANADA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peer support for exclusive breastfeeding
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone