Saving Brain in Uganda and Burkina Faso
Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.
The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.
The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.
This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Makerere University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
- Informed caregiver consent
Exclusion Criteria:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
|
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters.
They were followed up for 6 months post delivery.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
No peer support for exclusive breastfeeding
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Временное ограничение: one year
|
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Временное ограничение: 3 months
|
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
|
3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
School attainment
Временное ограничение: One year
|
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
|
One year
|
|
School readiness
Временное ограничение: One year
|
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
|
One year
|
|
Physical growth
Временное ограничение: One year
|
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
|
One year
|
|
Behavioural and emotional status
Временное ограничение: One year
|
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
|
One year
|
|
Household economic status
Временное ограничение: One year
|
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
|
One year
|
|
Motor skills
Временное ограничение: One year
|
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James K Tumwine, PhD, Makerere University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Engebretsen IMS, Nalugya JS, Skylstad V, Ndeezi G, Akol A, Babirye JN, Nankabirwa V, Tumwine JK. "I feel good when I drink"-detecting childhood-onset alcohol abuse and dependence in a Ugandan community trial cohort. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 Oct 24;14:42. doi: 10.1186/s13034-020-00349-z. eCollection 2020.
- Tumwine JK, Nankabirwa V, Diallo HA, Engebretsen IMS, Ndeezi G, Bangirana P, Sanou AS, Kashala-Abotnes E, Boivin M, Giordani B, Elgen IB, Holding P, Kakooza-Mwesige A, Skylstad V, Nalugya J, Tylleskar T, Meda N. Exclusive breastfeeding promotion and neuropsychological outcomes in 5-8 year old children from Uganda and Burkina Faso: Results from the PROMISE EBF cluster randomized trial. PLoS One. 2018 Feb 23;13(2):e0191001. doi: 10.1371/journal.pone.0191001. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Grant # 0064-03 (Другой идентификатор: GRAND CHALLENGES CANADA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .