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Saving Brain in Uganda and Burkina Faso

1. August 2013 aktualisiert von: Makerere University

Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)

The study will estimate the effect of peer-counseling for exclusive breast feeding (EBF) in the first 6 months of life on cognition and other determinants of human capital formation including behavioral and emotional status; school readiness and attainment; health status; fine and gross motor skills; physical growth; and household economic status.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.

The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.

The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.

This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
  • Informed caregiver consent

Exclusion Criteria:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
Verhalten: Peer support for exclusive breastfeeding
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters. They were followed up for 6 months post delivery.
Andere Namen:
  • Unterstützung durch Freunde
Kein Eingriff: Control
No peer support for exclusive breastfeeding

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive function
Zeitfenster: one year
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Zeitfenster: 3 months
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
3 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
School attainment
Zeitfenster: One year
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
One year
School readiness
Zeitfenster: One year
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
One year
Physical growth
Zeitfenster: One year
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
One year
Behavioural and emotional status
Zeitfenster: One year
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
One year
Household economic status
Zeitfenster: One year
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
One year
Motor skills
Zeitfenster: One year
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Mitarbeiter

University of Bergen
Centre Muraz

Ermittler

  • Hauptermittler: James K Tumwine, PhD, Makerere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grant # 0064-03 (Andere Kennung: GRAND CHALLENGES CANADA)

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