Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Saving Brain in Uganda and Burkina Faso

1 augusti 2013 uppdaterad av: Makerere University

Saving Brains In Uganda And Burkina Faso (PROMISE Saving Brains)

The study will estimate the effect of peer-counseling for exclusive breast feeding (EBF) in the first 6 months of life on cognition and other determinants of human capital formation including behavioral and emotional status; school readiness and attainment; health status; fine and gross motor skills; physical growth; and household economic status.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Between 2006 and 2008 we carried out a cluster randomized study (PROMISE-EBF) to establish the effect of individual home based peer counselling on exclusive breast feeding (EBF). The results, published in the Lancet in 2011 were remarkable(Tylleskar T, et al). The PROMISE-EBF trial which compared mothers in the intervention arm that were offered at least 5 peer-visits promoting EBF to mothers in the control arm, that received the standard of care showed a doubling in the prevalence of EBF in the intervention arm. Community-based peer counsellors increased the EBF rate in Uganda and Burkina Faso from about 40% to 80%.

The current study will trace and re-enrol at least 70% of the children involved in the PROMISE-EBF study. These children are now aged between 5 and 7 years.

The primary objective of the current study is to evaluate the effect of peer-counselling for EBF in the first six months of life on human capital formation among children in Uganda and Burkina Faso.

This study will contribute to a crucial wider discussion on external validity regarding the relationship between EBF and intellectual performance and mental health. In the social area, this study will identify solutions to potential barriers that limit scale up for peer-counselling for EBF. From the business perspective, the study will identify the best business model for affordable, acceptable and cost effective ways of delivering peer counselling for EBF in Burkina Faso and Uganda. If this intervention is found effective, and is adopted, it could improve productivity in adulthood and work towards breaking the cycle of poverty.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children whose mothers participated in the original intervention of peer support for exclusive breastfeeding (EBF).
  • Informed caregiver consent

Exclusion Criteria:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behavioral
Peer support for mothers to encourage them to exclusively breastfeed their babies for 6 months
Pregnant women were identified and randomized to peer support for exclusive breastfeeding in clusters. They were followed up for 6 months post delivery.
Andra namn:
  • Kamratstöd
Inget ingripande: Control
No peer support for exclusive breastfeeding

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cognitive function
Tidsram: one year
Proportion of children with impaired cognitive function in intervention compared to the control group
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cost-effectiveness of promoting peer-counselling for exclusive breastfeeding in the first six months of life to support human capital formation
Tidsram: 3 months
Determine the cost of promoting peer counselling for exclusive breastfeeding in relation to the cost of attending to children with poor outcomes
3 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
School attainment
Tidsram: One year
School attainment in the intervention compared to school attainment in the control group
One year
School readiness
Tidsram: One year
The age at which children are ready to start school in the intervention compared to the control group.
One year
Physical growth
Tidsram: One year
Compare the proportion of children with poor nutritional status in the intervention and control group.
One year
Behavioural and emotional status
Tidsram: One year
Behavioral and emotional status of children in the intervention compared to those in the control group
One year
Household economic status
Tidsram: One year
Assess the social economic status in the intervention compared to the social economic status in the control group.
One year
Motor skills
Tidsram: One year
Compare motor skills of children in the intervention compared to the control group using MABC
One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James K Tumwine, PhD, Makerere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Grant # 0064-03 (Annan identifierare: GRAND CHALLENGES CANADA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peer support for exclusive breastfeeding

3
Prenumerera