Bazální ganglia Místní potenciály v chůzi a řeči
22. července 2013 aktualizováno: Kai Bötzel
Záznam neurofyziologických parametrů souvisejících s chůzí a řečí pomocí implantabilního obousměrného systému hluboké mozkové stimulace u Parkinsonovy choroby
Elektridová aktivita bazálních ganglií bude zaznamenávána pomocí implantovatelného zařízení pro hlubokou mozkovou stimulaci (dodávaného společností Medtronic Inc.).
Hypotézou studie je, že tyto aktivity se liší podle toho, co pacient dělá, tj. liší se během chůze a řeči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich/München, Německo
- Nábor
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Kontakt:
- Kai Bötzel, M.D.
- Telefonní číslo: 0049 89 7095 3673
- E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilou Parkinsonovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrá odpověď levodopy
Kritéria vyloučení:
- demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s pokročilou Parkinsonovou chorobou
žádná intervence - observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl frekvenčního spektra potenciálů lokálního pole bazálních ganglií při chůzi a řeči
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkaz pro prospěch různých nastavení stimulátorů pro chůzi a řeč
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BG EEG Munich
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bazální gangliové choroby
-
Maastricht UniversityDokončeno