Lokale Feldpotentiale der Basalganglien in Gang und Sprache
22. Juli 2013 aktualisiert von: Kai Bötzel
Aufzeichnung von gang- und sprachbezogenen neurophysiologischen Parametern mit einem implantierbaren bidirektionalen Tiefenhirnstimulationssystem bei der Parkinson-Krankheit
Die elektrische Aktivität der Basalganglien wird mit einem implantierbaren Gerät zur Tiefenhirnstimulation (geliefert von Medtronic Inc.) aufgezeichnet.
Die Studienhypothese ist, dass sich diese Aktivitäten je nach dem, was der Patient tut, unterscheiden, d. h. beim Gehen und Sprechen unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich/München, Deutschland
- Rekrutierung
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Kontakt:
- Kai Bötzel, M.D.
- Telefonnummer: 0049 89 7095 3673
- E-Mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Hauptermittler:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute Levodopa-Reaktion
Ausschlusskriterien:
- Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit
keine Intervention - Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Differenz des Frequenzspektrums der lokalen Feldpotentiale der Basalganglien beim Gehen und Sprechen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evidenz für den Nutzen unterschiedlicher Stimulatoreinstellungen für Gang und Sprache
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BG EEG Munich
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