Potenciais de campo local dos gânglios da base na marcha e na fala
22 de julho de 2013 atualizado por: Kai Bötzel
Gravação de Parâmetros Neurofisiológicos Relacionados à Marcha e à Fala com um Sistema de Estimulação Cerebral Profunda Bidirecional Implantável na Doença de Parkinson
A atividade elétrica dos gânglios da base será registrada com um dispositivo implantável de estimulação cerebral profunda (fornecido pela Medtronic Inc).
A hipótese do estudo é que essas atividades diferem de acordo com o que o paciente faz, ou seja, são diferentes durante a marcha e a fala.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich/München, Alemanha
- Recrutamento
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Contato:
- Kai Bötzel, M.D.
- Número de telefone: 0049 89 7095 3673
- E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Investigador principal:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson avançada
Descrição
Critério de inclusão:
- boa resposta à levodopa
Critério de exclusão:
- demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com doença de Parkinson avançada
sem intervenção - estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença do espectro de frequência dos potenciais de campo local dos gânglios da base durante a marcha e a fala
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidências para o benefício de diferentes configurações do estimulador para marcha e fala
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BG EEG Munich
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