- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01905995
Potenziali del campo locale dei gangli della base nell'andatura e nel linguaggio
22 luglio 2013 aggiornato da: Kai Bötzel
Registrazione dei parametri neurofisiologici correlati all'andatura e al linguaggio con un sistema di stimolazione cerebrale profonda bidirezionale impiantabile nella malattia di Parkinson
L'attività elettrica dei gangli della base sarà registrata con un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda impiantabile (fornito da Medtronic Inc).
L'ipotesi di studio è che queste attività differiscono in base a ciò che fa il paziente, cioè sono diverse durante l'andatura e il linguaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Munich/München, Germania
- Reclutamento
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Contatto:
- Kai Bötzel, M.D.
- Numero di telefono: 0049 89 7095 3673
- Email: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Investigatore principale:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson avanzata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona risposta alla levodopa
Criteri di esclusione:
- demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con malattia di Parkinson avanzata
nessun intervento - studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza dello spettro di frequenza dei potenziali di campo locale dei gangli della base durante l'andatura e la parola
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prove a vantaggio di diverse impostazioni dello stimolatore per l'andatura e la parola
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BG EEG Munich
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