Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basale ganglia Lokale veldpotentialen in gang en spraak

22 juli 2013 bijgewerkt door: Kai Bötzel

Opname van loop- en spraakgerelateerde neurofysiologische parameters met een implanteerbaar bidirectioneel diep hersenstimulatiesysteem bij de ziekte van Parkinson

Electrid-activiteit van de basale ganglia zal worden geregistreerd met een implanteerbaar apparaat voor diepe hersenstimulatie (geleverd door Medtronic Inc).

De onderzoekshypothese is dat deze activiteiten verschillen afhankelijk van wat de patiënt doet, d.w.z. verschillen tijdens het lopen en spreken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Basale ganglia-ziekten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kai Boetzel, M.D
Telefoonnummer: 00498970953673
E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Munich/München, Duitsland
    - Werving
    - Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
    - Contact:
      
      Kai Bötzel, M.D.
      
      Telefoonnummer: 0049 89 7095 3673
      
      E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kai Bötzel, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

goede levodopa-respons

Uitsluitingscriteria:

Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson geen interventie - observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verschil in frequentiespectrum van lokale veldpotentialen van de basale ganglia tijdens lopen en spreken Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bewijs voor het voordeel van verschillende stimulatorinstellingen voor gang en spraak Tijdsspanne: een jaar	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kai Bötzel

Medewerkers

Medtronic

Lueneburg Heritage

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)