- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01905995
Basalganglia lokala fältpotentialer i gång och tal
22 juli 2013 uppdaterad av: Kai Bötzel
Registrering av gång- och talrelaterade neurofysiologiska parametrar med ett implanterbart dubbelriktat system för djup hjärnstimulering vid Parkinsons sjukdom
Elektrisk aktivitet av basalganglierna kommer att registreras med en implanterbar anordning för djup hjärnstimulering (levererad av Medtronic Inc).
Studiehypotesen är att dessa aktiviteter skiljer sig åt beroende på vad patienten gör, d.v.s. är olika under gång och tal.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kai Boetzel, M.D
- Telefonnummer: 00498970953673
- E-post: kboetzel@med.uni-muenchen.de
Studieorter
-
-
-
Munich/München, Tyskland
- Rekrytering
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Kontakt:
- Kai Bötzel, M.D.
- Telefonnummer: 0049 89 7095 3673
- E-post: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Huvudutredare:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bra levodopasvar
Exklusions kriterier:
- demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med avancerad Parkinsons sjukdom
ingen intervention - observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad i frekvensspektrum för basalgangliernas lokala fältpotentialer under gång och tal
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bevis till fördel för olika stimulatorinställningar för gång och tal
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BG EEG Munich
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Basala ganglia sjukdomar
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekryteringFörsta CarpoMetacarpal artros | Basal tumsartrosSpanien
-
Hiroshima UniversityThree Peace Co., Ltd., JapanAvslutadLåg basal kroppstemperaturJapan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBasal ganglionisk blödning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadKardiovaskulära riskfaktorer | Basal ämnesomsättningSverige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The First Affiliated Hospital, University of Science and Technology of China och andra samarbetspartnersRekryteringBasal ganglia hematomKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Huashan Hospital och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalAvslutadHjärnblödning | Intracerebral blödning | Basal ganglia blödning | Intrakraniell blödningTaiwan
-
Peking University Third HospitalRekryteringBasal ganglia blödningKina