- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01905995
Basalganglia lokale feltpotentialer i gang og tale
22. juli 2013 opdateret af: Kai Bötzel
Registrering af gang- og talerelaterede neurofysiologiske parametre med et implanterbart tovejs dybt hjernestimuleringssystem ved Parkinsons sygdom
Elektrisk aktivitet af de basale ganglier vil blive registreret med en implanterbar dyb hjernestimuleringsanordning (leveret af Medtronic Inc.).
Studiehypotesen er, at disse aktiviteter er forskellige alt efter, hvad patienten gør, dvs. er forskellige under gang og tale.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich/München, Tyskland
- Rekruttering
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Kontakt:
- Kai Bötzel, M.D.
- Telefonnummer: 0049 89 7095 3673
- E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fremskreden Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god levodopa-respons
Ekskluderingskriterier:
- demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med fremskreden Parkinsons sygdom
ingen intervention - observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i frekvensspektrum for basalgangliernes lokale feltpotentialer under gang og tale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beviser til fordel for forskellige stimulatorindstillinger for gang og tale
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Skøn)
23. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BG EEG Munich
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basal Ganglia Sygdomme
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeBasal Ganglia HæmatomKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBasal ganglionisk blødning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The First Affiliated Hospital, University of Science and Technology of China og andre samarbejdspartnereRekrutteringBasal Ganglia HæmatomKina
-
Capital Medical UniversityFudan University; Linyi People's HospitalRekruttering
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetHjerneblødning | Intracerebral blødning | Basal Ganglia blødning | Intrakraniel blødningTaiwan
-
Capital Medical UniversityFudan University; Linyi People's HospitalTilmelding efter invitation
-
Peking University Third HospitalRekrutteringBasal Ganglia blødningKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Huashan Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntraventrikulær blødning | Basal Ganglia blødning | Hjernestam slagtilfælde | Intrakraniel blødning, spontanKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Huashan Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Huashan Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu