- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01905995
Lokalne potencjały polowe zwojów podstawy w chodzie i mowie
22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Kai Bötzel
Rejestracja parametrów neurofizjologicznych związanych z chodem i mową za pomocą wszczepialnego dwukierunkowego systemu głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona
Aktywność elektrydowa zwojów podstawy będzie rejestrowana za pomocą wszczepialnego urządzenia do głębokiej stymulacji mózgu (dostarczonego przez Medtronic Inc).
Hipotezą badawczą jest to, że czynności te różnią się w zależności od tego, co robi pacjent, tj. są różne podczas chodu i mowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kai Boetzel, M.D
- Numer telefonu: 00498970953673
- E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich/München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dept. of Neurology, Ludwig-Maximilians University of Munich
-
Kontakt:
- Kai Bötzel, M.D.
- Numer telefonu: 0049 89 7095 3673
- E-mail: kboetzel@med.uni-muenchen.de
-
Główny śledczy:
- Kai Bötzel, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowaną chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra odpowiedź na lewodopę
Kryteria wyłączenia:
- demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z zaawansowaną chorobą Parkinsona
brak interwencji - badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica widma częstotliwości lokalnych potencjałów polowych jąder podstawy podczas chodu i mowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dowody na korzyść różnych ustawień stymulatora dla chodu i mowy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Bötzel, M.D., Ludwig-Maximilians - University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BG EEG Munich
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby jąder podstawy
-
University Hospital, MontpellierZakończonyCukrzyca typu 1 | Wielokrotne wstrzyknięcia insuliny typu basal-bolus | Pompa insulinowa (CSII)Francja
-
Southwest Hospital, ChinaRekrutacyjnyKrwotok śródmózgowy Jądra podstawne (diagnoza)Chiny