- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01906047
Vliv chronického znečištění ovzduší na necystickou fibrózu bronchiektázií
18. července 2013 aktualizováno: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zaměřujeme se na zkoumání vlivu chronického znečištění ovzduší na výsledek bronchiektázie necystické fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Soubory pacientů budou hledat čas smrti a příčinu smrti.
- Budou shromažďovány další proměnné: výsledky bakteriální kultivace, terapie, pohlaví, věk atd.
- Tyto údaje budou propojeny s údaji o znečištění: dopravní zátěž, vzdálenost od hlavní silnice atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
189
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s HRCT diagnózou bronchiektázie a bez diagnózy cystické fibrózy.
Musí mít také typické bronchiektatické onemocnění (opakované infekce a sputum).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HRCT diagnostika bronchiektázie
- opakující se infekce nebo chronická tvorba sputa
- pacientů ve věku 18 až 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Cystická fibróza
- Nádorové onemocnění
- Trakční bronchiektázie v důsledku intersticiálního plicního onemocnění
- pacienti starší 65 let nebo mladší 18 let při náboru
- COPD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 6 let
|
Od června 2006 do října 2012 bude lékařská dokumentace zapsaných pacientů prověřována, pokud došlo k úmrtí.
Pokud ano, příčina smrti se bude hledat v dokumentaci pacientů.
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lieven J Dupont, MD, PhD, UZ Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Pieter C Goeminne, MD, UZ Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCFB chronic pollution
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .