- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01906047
Innvirkning av kronisk luftforurensning på ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
18. juli 2013 oppdatert av: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vi tar sikte på å undersøke virkningen av kronisk luftforurensningseksponering på ikke-cystisk fibrose bronkiektasiutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Pasientmapper vil søke etter dødstidspunkt og dødsårsak.
- Andre variabler vil bli samlet inn: bakteriekulturresultater, terapi, kjønn, alder osv.
- Disse dataene vil bli koblet sammen med forurensningsdata: trafikkbelastning, avstand til hovedvei mv.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
189
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HRCT-diagnose bronkiektasi og ikke har diagnose cystisk fibrose.
De må også ha typisk bronkiektatisk sykdom (tilbakevendende infeksjoner og sputum).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HRCT-diagnose av bronkiektasi
- tilbakevendende infeksjoner eller kronisk sputumproduksjon
- pasienter mellom 18 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose
- Tumorsykdom
- Traksjonsbronkiektasi på grunn av interstitiell lungesykdom
- pasienter eldre enn 65 år eller yngre enn 18 år ved rekruttering
- KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: 6 år
|
Fra juni 2006 til oktober 2012 vil påmeldte pasienters medisinske journal bli screenet hvis døden har inntruffet.
I så fall vil det søkes etter dødsårsak i pasientmappe.
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lieven J Dupont, MD, PhD, UZ Leuven
- Hovedetterforsker: Pieter C Goeminne, MD, UZ Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCFB chronic pollution
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .