- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01906047
Impact de la pollution atmosphérique chronique sur la bronchectasie non kystique
18 juillet 2013 mis à jour par: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nous visons à enquêter sur l'impact de l'exposition chronique à la pollution de l'air sur les résultats de la bronchectasie non fibrose kystique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Les dossiers des patients seront recherchés pour l'heure du décès et la cause du décès.
- D'autres variables seront recueillies : résultats de culture bactérienne, thérapie, sexe, âge, etc.
- Ces données seront mises en relation avec les données de pollution : charge de trafic, distance à la route principale, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
189
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic HRCT de bronchectasie et n'ayant pas de diagnostic de fibrose kystique.
Ils doivent également avoir une maladie bronchectatique typique (infections récurrentes et crachats).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic HRCT de la bronchectasie
- infections récurrentes ou production chronique d'expectorations
- patients âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Fibrose kystique
- Maladie tumorale
- Bronchectasie de traction due à une pneumopathie interstitielle
- patients âgés de plus de 65 ans ou de moins de 18 ans au moment du recrutement
- MPOC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décès
Délai: 6 ans
|
De juin 2006 à octobre 2012, le dossier médical des patients inscrits sera examiné en cas de décès.
Si tel est le cas, la cause du décès sera recherchée dans le dossier du patient.
|
6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lieven J Dupont, MD, PhD, UZ Leuven
- Chercheur principal: Pieter C Goeminne, MD, UZ Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCFB chronic pollution
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .