- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01906047
Indvirkning af kronisk luftforurening på ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
18. juli 2013 opdateret af: Dr. Lieven Dupont, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vi sigter mod at undersøge indvirkningen af kronisk luftforureningseksponering på ikke-cystisk fibrose bronkiektasiresultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Patientkartoteker vil blive søgt efter dødstidspunkt og dødsårsag.
- Andre variabler vil blive indsamlet: bakteriekulturresultater, terapi, køn, alder osv.
- Disse data vil blive koblet sammen med forureningsdata: trafikbelastning, afstand til hovedvej mv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
189
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en HRCT diagnose bronkiektasi og ikke har diagnosen cystisk fibrose.
De skal også have typisk bronkiektatisk sygdom (tilbagevendende infektioner og sputum).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HRCT-diagnose af bronkiektasi
- tilbagevendende infektioner eller kronisk sputumproduktion
- patienter mellem 18 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose
- Tumorsygdom
- Traktionsbronkiektasi på grund af interstitiel lungesygdom
- patienter ældre end 65 år eller yngre end 18 år ved rekruttering
- KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 6 år
|
Fra juni 2006 til oktober 2012 vil indskrevne patienters lægejournal blive screenet, hvis døden er indtruffet.
Hvis det er tilfældet, søges dødsårsagen i patientjournalen.
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lieven J Dupont, MD, PhD, UZ Leuven
- Ledende efterforsker: Pieter C Goeminne, MD, UZ Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2013
Først opslået (Skøn)
23. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCFB chronic pollution
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien